福祈制药(泰兴)有限公司在泰兴经济开发区新征地建设原料药生产基地项目。该项目于2025年3月27日取得泰兴市数据局颁发的《江苏省投资项目备案证》(备案证号:泰数备[2025]5号)。2026年2月,企业申请对备案证建设内容进行调整,并于2月25日取得泰兴市数据局颁发的新的《江苏省投资项目备案证》(备案证号:泰数备[2026]6号)。本项目建成后,可形成年产抗肿瘤药物斑蝥素100kg、丝裂霉素C75kg;抗结核药物利福喷丁170吨;免疫抑制剂药物他克莫司1吨及高附加值创新药物WXFL10203614 200kg、利可君2.5吨、重酒石酸卡巴拉汀2吨的生产能力。其中利福喷丁分两期建设,一期建设年产50.009吨利福喷丁生产线,二期在合成车间内增设反应釜、离心机等生产设备,增加利福喷丁年产119.991吨的生产能力,最终达到年产利福喷丁170吨的总生产能力。 本项目中产品的工艺技术来源均为母公司无锡福祈制药有限公司自研,2025年7月,企业已委托江苏省化工行业协会对本项目产品开展了工艺安全可靠性论证,论证结果均为生产工艺安全可靠,生产过程的安全风险可控,经核准后,可以按计划实施项目建设和工业化生产。 本项目中甲醇、乙酸乙酯、甲基叔丁基醚、乙醚、乙炔属于重点监管的危险化学品;硫酸、盐酸、丙酮、乙醚属第三类易制毒品;三氟乙酸为高毒物品。本项目不涉及剧毒化学品、易制爆危险化学品、第一、二、三类监控化学品。本项目生产中存在着火灾、可燃气体爆炸、可燃液体蒸气爆炸、容器爆炸、粉尘爆炸、触电、中毒、窒息、灼烫、物体打击、机械致害、高处坠落、厂(场)内车辆致害、泄漏、低温冻伤、自然灾害等危险、有害因素。本项目中创新药生产工艺中涉及危险工艺—氧化工艺;涉及的“高危储存装置”有:95%乙醇储罐、乙酸乙酯储罐、乙腈储罐、无水甲醇储罐、工业甲醇储罐、甲类库一、甲类库二、甲类库三。按照《危险化学品重大危险源辨识》(GB18218-2018)进行辨识,福祈制药(泰兴)有限公司原料药生产基地项目实施后不构成重大危险源。 通过此次安全评价,使企业能够了解自身固有的危险和有害因素,并为项目初步设计和建设施工提供科学依据,以提高建设项目本质安全程度。对于本报告中提出的安全对策措施建议,企业应贯彻落实,进一步加强安全生产管理,做好事故的预防工作,以实现生产装置的长期安全稳定运行。 本项目评价报告编写过程中,得到了福祈制药(泰兴)有限公司积极配合与协作,谨在此表示衷心地感谢! |