项目名称

江苏先盛生物医药有限公司创新药生产基地项目安全设施竣工验收评价报告

项目规模

项目总投资74794.38万元

业务范围

化工

合同期限

资料齐全45个工作日

项目类型

安全设施竣工验收

报告提交时间

2025.3.25

安全评价项目简介

在南京江北新材料科技园2C-10-1地块，建设综合楼、动力车间、丙类仓库、危废库、总控室、环保辅房各1栋，生产车间3栋、甲类仓库4栋、三废处理区、2个罐组及其他附属配套设施，总建筑面积约33722平方米；项目实施完成后实现产品及产能：依达拉奉1260kg、右莰醇308kg、艾拉莫德3000kg、曲拉西利504kg、SSD8432 20000kg、CKBA 60kg、AER 100kg、SERD 50kg、枸橼酸托法替布408kg、甲磺酸仑伐替尼208kg、伊布替尼216kg、哌柏西利224kg、瑞卢戈利51kg、泊沙康唑100kg、羧基麦芽糖铁200kg、富马酸贝达喹啉169kg。上述16个品种均为原料药，总计年产量约26.9吨。（生产车间2/3未投入使用，不在本次验收范围内，待后期设备安装调试完成后再进行验收。本次验收共涉及6种产品，分别为依达拉奉1260kg、右莰醇308kg、艾拉莫德3000kg、曲拉西利504kg、SSD8432 20000kg、枸橼酸托法替布408kg）。

安全评价过程控制情况

安全评价项目管理

项目组长

技术负责人

过程控制负责人

李宝安

田春波

朱琳

安全评价报告编制过程

报告编制人

报告审核人

李宝安

许超

安全评价项目参与人员

安全评价师

注册安全工程师

技术专家及技术人员

李宝安、刘坤、金滔滔、孙井胜、杨双承、胡春生

李宝安、刘坤、金滔滔、孙井胜、杨双承、胡春生

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安全评价项目现场开展情况

现场勘查人员

勘查时间及任务

现场勘查照片

①2023.3.21-2023.3.22李宝安、刘坤、金滔滔、孙井胜、陈建、胡春生；

②2024.9.5李宝安、刘坤、金滔滔、孙井胜、杨双承、胡春生

①2023.3.21-2023.3.22，评价组成员对本项目现场及周边环境勘查，并搜集所需要的资料；

②2024.9.5，由于项目组成员陈建离职，项目组安全专业更换评价师杨双承，项目组再次进行现场勘查，并搜集所需要的资料

评价项目其他信息

备案时间2025.3.25